Kalventis Sinergi Farmamembuka lowonganRegulatory Affairs Executive

Industri farmasi yang dinamis membutuhkan talenta-talenta terbaik untuk memastikan produk-produk kesehatan berkualitas tinggi tersedia bagi masyarakat. Kami, perusahaan farmasi terkemuka, membuka kesempatan bagi individu yang berdedikasi dan bersemangat untuk bergabung dengan tim Regulatory Affairs kami sebagai Regulatory Affairs Officer (RAO). Jika Anda memiliki latar belakang farmasi yang kuat, berpengalaman dalam urusan regulasi, dan ingin berkontribusi pada kesehatan masyarakat, posisi ini sangat cocok untuk Anda.

Tanggung Jawab Utama

Sebagai Regulatory Affairs Officer, Anda akan bertanggung jawab untuk memastikan kepatuhan produk-produk kami terhadap peraturan dan pedoman yang berlaku, baik secara lokal maupun internasional. Tugas Anda meliputi:

• Menyiapkan, meninjau, dan menyusun berkas registrasi berdasarkan data perusahaan atau standar yang berlaku sesuai dengan persyaratan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).
• Menyiapkan dokumen administrasi (seperti surat pengantar, surat pernyataan, pembayaran, dll.) untuk pengajuan registrasi ke BPOM.
• Mengajukan dokumen registrasi ke BPOM tepat waktu.
• Melakukan verifikasi bahan aktif dan tidak aktif, serta produsen dalam database BPOM; menindaklanjuti verifikasi dan masalah teknis terkait sistem e-registrasi ke BPOM.
• Memantau status pengajuan registrasi dalam sistem aplikasi BPOM.
• Memastikan semua informasi dan data dalam database perusahaan selalu diperbarui.
• Mengomunikasikan kekurangan/pertanyaan dari BPOM kepada prinsipal.
• Memberikan respons terhadap kekurangan tepat waktu.
• Selalu memperbarui diri dengan kebijakan regulasi baru.
• Menjaga akurasi label produk agar sesuai dengan persyaratan global dan lokal.
• Memastikan pelatihan yang sesuai telah dilakukan.
• Mendukung dan membantu Regulatory Affairs Manager jika diperlukan.

Kualifikasi dan Persyaratan

Untuk menjadi Regulatory Affairs Officer yang sukses di perusahaan kami, Anda perlu memenuhi kualifikasi dan persyaratan berikut:

• Gelar Sarjana Farmasi atau Ilmu Farmasi. Gelar Apoteker sangat diutamakan.
• Kursus atau sertifikasi khusus di bidang urusan regulasi akan menjadi nilai tambah.
• Pengalaman minimal 3-5 tahun di bidang urusan regulasi dalam industri farmasi atau bioteknologi.
• Pengalaman langsung dalam menyusun berkas registrasi, proses pengajuan, dan berinteraksi dengan BPOM.
• Pengalaman sebelumnya dalam menjaga label produk agar sesuai dengan persyaratan global dan lokal sangat diharapkan.
• Pemahaman yang komprehensif tentang persyaratan dan pedoman regulasi lokal dan internasional terkait farmasi.
• Pengetahuan yang kuat tentang Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).
• Keterampilan komunikasi dan interpersonal yang sangat baik.
• Kemampuan analitis dan pemecahan masalah yang kuat.
• Kemampuan untuk bekerja secara mandiri dan sebagai bagian dari tim.
• Mahir dalam menggunakan komputer dan aplikasi perangkat lunak yang relevan.

Benefit

Kami menghargai kontribusi karyawan kami dan menawarkan paket benefit yang kompetitif, termasuk:

• Gaji yang kompetitif dan tunjangan kinerja.
• Asuransi kesehatan dan ketenagakerjaan.
• Program pelatihan dan pengembangan profesional.
• Lingkungan kerja yang suportif dan kolaboratif.
• Kesempatan untuk berkontribusi pada kesehatan masyarakat.

Kesempatan Karir

Bergabung dengan tim Regulatory Affairs kami membuka pintu bagi kesempatan karir yang menarik. Anda akan memiliki kesempatan untuk mengembangkan keterampilan dan pengetahuan Anda, bekerja dengan para profesional berpengalaman, dan berkontribusi pada pertumbuhan perusahaan. Kami berkomitmen untuk mendukung pengembangan karir karyawan kami dan menyediakan jalur yang jelas untuk kemajuan di dalam organisasi. Raih kesempatan untuk menjadi bagian dari perusahaan farmasi terkemuka dan berkontribusi pada inovasi di bidang kesehatan. Jangan lewatkan kesempatan emas ini untuk mengembangkan karir Anda bersama kami!